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特应性皮炎受试者招募

  尊敬的各位患者及家属:

  威尼斯9499登录入口目前正在进行由启元生物(杭州)有限公司发起的“QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的Ⅰb/II期临床研究”(方案编号:QY201-Ⅰ-2)。本研究的Ib期将在全国约20家研究中心进行,将有约150-200名中重度特应性皮炎的患者参加。本II期研究为期20周,包括最多4周的筛选期,12周治疗期,以及末次给药后4周的安全随访期。

  目前该研究已经获得国家药品监督管理总局(通知书编号:2021LP01713、2021LP01714、2022LP00361、2022LP00363、2022LP00364、2022LP00365)及医院伦理委员会的审批,伦理委员会将保证所有参与者的权利得到保护。

  现公开招募患者,如您符合如下主要参与条件,即可与我们联系进行进一步评估:

  1. 诊断为中重度特应性皮炎且患病至少6个月;

  2. 18≤年龄≤75岁,性别不限;

  3. 6个月内,病史提示对局部用糖皮质激素(TCS)和/或钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)等外用药物治疗应答不足或不耐受,或需要进行系统治疗(如:系统用糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂等)以控制疾病。

  招募时间:2023年7月起。

  您参加本临床研究是自愿的,在研究开始前需要您签署知情同意书。                                                                    

  经过您的书面知情同意之后还需进行体检、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究的所有条件,您就可以进入研究治疗。医生将按照随访计划对您进行定期的随访。您可以在研究过程中的任何时间退出研究,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

  如果您想了解更多与本研究相关的信息,请与田助理联系或直接前来皮肤科咨询。

  地址: 威尼斯9499登录入口门诊二楼皮肤科                

  联系人: 田助理  联系电话:15210294268

 

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