供稿：药学部 曹如冰 审稿：药学部 闫旭

Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗新药。美国Ⅲ期临床研究表明，Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89%。2022年2月11日，国家药品监督管理局批准Paxlovid进口，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

然而“特效药”的出现，往往会伴随诸多用药问题，比如“阳”了，可以吃么？老人小孩可以服用吗？可以预防服用吗？让我们一起认识下“新冠特效药”-Paxlovid。

一、如何服用

本品每12小时一次口服给药，连续服用5天。推荐剂量为每次奈玛特韦300mg（150mg×2片，粉色）联用利托那韦100mg（100mg×1片，白色）。本品可与食物同服，也可不与食物同服。片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。如果患者在开始本品治疗后因重症或危重COVID-19需要住院，也建议完成5天的治疗。

如果患者漏服一剂本品但未超过通常服药时间的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。如果患者漏服且超过8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照规定的时间服用下一剂量。请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

二、适用人群

用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。

如伴有以下至少一种疾病或条件，则被认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素：

1）高龄（如：≥60岁）

2）肥胖或超重（如：体重指数[BMI]＞25kg/m2）

3）目前吸烟者

4）慢性肾脏疾病

5）糖尿病

6）免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗

7）心血管疾病（包括先天性心脏病）或高血压

8）慢性肺病（如：慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压）

9）镰状细胞病

10）神经发育性疾病（例如：脑性麻痹、唐氏综合征）或导致医学复杂性的其他病症（如：遗传或代谢综合征和重度先天性异常）

11）活动性癌症

12）需要相关医疗性支持（与COVID-19无关）（如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等）

三、哪些情况禁用或慎用？

1）对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2）利托那韦作为CYP3A的强抑制剂，不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。如α1肾上腺素受体拮抗剂阿福唑嗪；镇痛药哌替啶、吡咯西康、丙氧芬；抗心绞痛药雷诺嗪；抗心律失常药物胺碘酮、决奈达隆、氟卡胺、普罗帕酮、奎尼丁；抗痛风秋水仙碱；抗精神病药物卢拉西酮、吡莫嗪、氯氮平；麦角碱衍生物二氢麦角碱、麦角碱、甲基麦角碱；HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀、辛伐他汀；PDE5抑制剂西地那非；镇静剂/催眠药三唑仑、口服咪达唑仑等。

3）本品不应用于严重肾功能损伤（eGFR<30mL/min，包括血液透析下的ESRD患者）和严重肝损伤的患者。既往有肝脏疾病、肝酶异常或者肝炎病史的患者应慎用本品。

4）目前尚无关于有生育潜能的女性、妊娠期或哺乳期女性使用本品的数据。建议本品治疗期间以及本品治疗结束后7天应停止哺乳。本品在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不推荐使用。

四、可以预防用药吗？

本品明确没有预防新冠肺炎的潜能，不建议常规预防使用。

不是所有新冠肺炎患者都需要服用，如果只有上呼吸道感染，及时对症治疗即可，对于妊娠期、哺乳期妇女以及儿童尚无临床数据，不建议服用。对于伴有发展为重症的高风险因素的轻中度肺炎患者服用本品可能获益。但值得注意的是，由于包含CYP3A4酶抑制剂利托那韦，造成其与多类药物存在相互作用，并对肝肾功能可能产生影响，间接限制了使用人群，以及增加了患者用药风险，故本药要在医生指导下服用，切勿自行买来服用。

 

参考文献

[1]FDA. Fact sheet for healthcare providers：emergency use au-thorization for PaxlovidTM［EB/OL］.（2021-12-22）［2022-02- 13］. https：//www.fda.gov/media/155050/download.

[2]奈玛特韦/利托那韦组合包装说明书

[3]Zhang L, Lin D, Sun X, et al. Crystal structure of SARS-CoV2 main protease provides a basis for design of improved alphaketoamide inhibitors［J］. Science, 2020, 368(6489):409-412.

[4]王欢,张铖.口服新型冠状病毒肺炎治疗新药——Paxlovid[J].临床药物治疗杂志,2022,20(02):13-17.

[5]Blair H A. Nirmatrelvir plus ritonavir in COVID-19: a profile of its use[J]. Drugs & Therapy Perspectives:1-7.