国产清华大学脊髓刺激器步入临床试验,威尼斯9499登录入口作为脊髓电刺激器临床试验中心之一,为患者解除病痛。这是第四例病患,面对疾病与疼痛,一位老父亲与子女之间的浓烈亲情让人动容。病榻两侧,有爱相伴。
“珍惜今天,珍惜现在,谁知道明天和意外,哪一个先来。”六年前突如其来的一场车祸,致使陈济生脊椎的T10-11节段发生“完全性脊髓损伤”,这个身强力壮的山东大汉自此瘫痪在床,大小便失禁。当地医院的椎管减压内固定手术并没有恢复陈济生的自理能力,雪上加霜的是,近四五年他双侧臀部也出现难以抑制的疼痛,每日在痛苦的深渊里反复挣扎,放弃是最常出现在脑海里的两个字。
起初VAS(Visual Analogue Scale/Score 视觉模拟评分法,4分以上便会影响睡眠)评分3-4分,疼痛呈“火烧感、灼热痛”,进行了药物治疗后,有明显的改善。但随着时间的推移疼痛明显加重,范围也波及到了双下肢,VAS一度高达9分,每天像在火炉上烤,整晚最多只能睡1-2个小时。服药的效果逐渐削弱,即便进行射频消融等微创治疗,也没有丝毫的缓解。曾经家中的顶梁柱,如今轰然崩塌,然而,坚强的孩子们顶起来了父亲和这个家。陈济生育有2子1女,自从父亲发生意外后,就开始了轮番的照顾。从日常的擦洗、翻身到帮助父亲排尿、排便,孩子们事无巨细,精心在侧,毫无怨言,而这一照顾就是整整6年。
爱人与孩子们的坚持和鼓励让陈济生也打起了精神,一家人决定赴京寻求救治。辗转多家医院,但因当年车祸之后,在手术过程中装过内固定,这给手术治疗带来很大的难题。就在被这个情况再次打击时,他们经医生介绍找到了清华长庚神经外科王劲副院长与王贵怀主任的门诊,了解到医院现阶段正在开展的脊髓电刺激器临床试验。陈济生和家人在详细了解了SCS的治疗原理之后,决定接受治疗。在经过筛查阶段的各项检查之后,以最快的速度为他安排了电极植入手术。
6月底,陈济生成功进行手术,过程十分顺利。据陪护的儿子描述,父亲在术后开机两天的时间里,痛感明显减轻,现在再也不会因为疼痛而彻夜难眠了,效果明显超出家人们的预期。
陈济生接下来将进入参数的调试阶段,经过几天的观察,目前患者的身体情况和精神状态都达到了患病以来的最佳状态。孩子们见此情状也十分喜悦,他们表示,期待父亲的状态能一天比一天好,不求能像其他患者那样下地行走,只希望他能逐渐摆脱对药物的依赖,恢复正常的生活。
王劲副院长在接受采访时表示,脊髓电刺激因为微创、非毁损、可调控,是国外治疗慢性顽固性疼痛的标准疗法,每年造福数万患者。最常见的适应证包括脊柱手术后的顽固性疼痛、臂丛神经损伤、脊髓损伤后疼痛、带状疱疹后神经痛以及糖尿病性神经痛。清华大学自主研发的国产产品技术起点高,相信能造福更多的患者。
国产脊髓电刺激步入临床,标志着清华大学医工结合领域的尖端成果已得到实践的检验。伴随着一位位受试者手术的顺利完成,希望未来有更多的疼痛患者看到新希望的曙光。
新闻链接:
王劲
主任医师
威尼斯9499登录入口副院长
美国华盛顿大学医学院神经外科教授
Swedish医学中心神经外科主任医师
北京市政府海聚人才,首都医科大学附属北京天坛医院神经外科特聘海外专家
专业特长:治疗各种脑和脊髓脊柱病变,微创治疗脑肿瘤,胶质瘤的综合治疗,肿瘤立体定向手术活检,微创损毁手术,复杂脊柱变性疾病的手术减压/固定,脊髓肿瘤的手术/综合治疗,环枕畸形/Chiari畸形,和帕金森氏病, 震颤,肌阵挛,癫痫,顽固性疼痛,Tourette’s 综合症的神经调控治疗。
王贵怀
主任医师、教授、博士生导师、神经外科主任
专业特长:擅长治疗各种脑和脊髓脊柱病变。脊髓肿瘤,脊髓空洞症,环枕畸形,枕骨大孔区肿瘤,脊柱脊髓发育畸形,脊髓脊柱外伤,脊髓血管病,颈椎病,腰椎病,脑肿瘤,脑血管病,脑外伤,功能性疾病,脑积水,后颅凹肿瘤,各种顽固性疼痛等,尤其擅长脊髓髓内肿瘤的显微外科治疗,颈、腰椎病的显微外科和内镜治疗。
受试者招募
脊髓电刺激疗法简介
脊髓电刺激(SCS)是治疗慢性顽固性疼痛的“终极”疗法,采取微创手段,利用电刺激阻断疼痛信号的传导,最大程度减轻疼痛,提升患者生活质量。1967年开始应用于临床,现国际上每年植入约 8 万例。因进口产品价格高昂,我国以清华大学研发团队为代表的研究机构正在努力开发国产相应产品,以利为更多患者解除疼痛。
项目介绍
威尼斯9499登录入口神经外科正在开展一项针对于慢性疼痛患者多中心临床试验(脊髓电刺激治疗躯干或/和四肢慢性顽固性疼痛,注册号 NCT03858790)。项目将采取脊髓电刺激的微创方式治疗传统止痛方法无效的慢性疼痛患者。
慢性疼痛泛指由各种原因导致的持续超过3个月的疼痛,疼痛可以累及躯干及四肢各个地方,性质包括牵扯样痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛、烧灼样痛、重压性痛、膨胀样痛及麻木样痛。具体的原因可能是脊柱脊髓术后顽固性疼痛、臂丛神经撕脱伤后疼痛、腰丛神经撕脱伤后疼痛、残肢痛、幻肢痛、脊髓损伤后疼痛、带状疱疹后神经痛、肿瘤术后疼痛等。
“顽固性疼痛”是指传统的治疗手段疗效不佳,包括药物、理疗、针灸、射频等方式。慢性顽固性疼痛患者经常整夜端坐,痛苦不堪,长期睡眠剥夺会导致身体严重消耗,健康每况愈下,生活质量日渐降低。
受试者报名条件
1、慢性躯干及四肢疼痛3个月以上;
2、疼痛严重影响睡眠,药物等保守治疗效果不佳;
3、年龄18岁以上,75岁以下;
4、能够完成随访及问卷的评估要求;
5、了解计划、自愿参加并签署知情同意书。
顺利入组的受试者享有的权利
1、脊髓电刺激器免费植入;
2、治疗前的血常规、肝功能、血糖、肾功能、免疫八项、X片检查免费;
3、术后复诊提供一定补贴。
另外,参与期间我们不要求您停用任何西医治疗方法与措施,除了进行脊髓电刺激疗法不要求您增加额外的治疗项目,只需要按照治疗规范按时服用西药和复诊。
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