疾病介绍及药物研究意义：

　　糖尿病周围神经病变(DPN）为糖尿病常见慢性并发症之一，患病率在60%左右，病变可累及全身神经系统，且大多为不可逆损害，故治疗效果大多不甚理想。远端对称性多发性周围神经病（DSPN）是糖尿病性周围神经病变最常见的类型。主要表现为隐袭起病，缓慢发展，临床表现对称，多以肢体远端感觉异常为首发症状，可呈现手套-袜套样感觉障碍，包括麻木、刺痛感、发凉、灼热感等，尤以双下肢为著。目前，对DPN的治疗药物主要有抗氧化药物、改善神经营养药物、改善微循环药物和中药治疗。但往往效果有限，患者饱受其苦。

　　研究药物：

　　白脉软膏是西藏奇正藏药股份有限公司已上市品种，国药准字Z20043178。该药是藏医传统古验方外用药膏，有数百年应用历史，具有舒筋活络之功效。临床上主要用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。其药效学的基础实验证实白脉软膏有促进血液循环、促进神经机能恢复的作用。本研究由宣武医院牵头，前期已入组的病患也展现出良好的疗效。威尼斯9499登录入口作为成员单位，进一步招募临床研究志愿者，以期能使更多的患者受益。

　　主要入选标准：

　　1.符合糖尿病 DSPN 的诊断标准。

　　2.糖化血红蛋白控制在9%以下，空腹血糖＜8mmol/L，或餐后2h血糖＜15mmol/L

　　3.天冬氨酸氨基转氨酶（AST）和丙氨酸氨基转氨酶（ALT）＜2×正常上限（ULN）。

　　4.血清肌酐＜1.5 ×正常上限（ULN）。

　　5.年龄在30～75岁（包含30岁及75岁），性别不限。

　　6.同意守约参加本方案要求的所有临床访谈、检查及试验步骤，并签署知情同意书者。

　　主要排除标准:

　　1.远端对称性多发性周围神经病外的其他类型糖尿病周围神经病变。

　　2.3个月内服用过治疗本病的中药、藏药。

　　3.12个月内有不稳定性神经、眼部、肝胆、呼吸、血液学疾病或不稳定性心血管疾病（例如：重度低血压、无法控制的心律失常或者心肌梗塞）。

　　4.肝肾功能不全（AST、ALT≥2倍正常上限，血清肌酐≥1.5倍正常上限或其他由研究者判断的肝肾功能不全）。

　　5.由于心脑血管疾病、长期饮酒及其他因素引起的周围神经病变。

　　6.伴有间歇性跛行、下肢有溃疡或有皮肤破损。

　　7.1个月内血糖未得到控制。

　　8.签署知情同意书后，仍使用除甲钴胺片以外的营养神经类药物的患者。

　　9.其他研究者认为不适宜参加临床试验者等。

　　如果您经过前期筛选，经研究者评估，进入该研究后，您可获得如下收益：

　　免费使用3个月白脉软膏；

　　获得规范化糖尿病周围神经病评估（包括肌电图、抽血化验和尿液检查），且上述检查均免费；

　　神经内科资深医师定期观察、随访和临床指导；

　　一定额度的交通补助；

　　保密性：

　　您的个人信息将会被严格保密

　　报名电话：

　　李医生15321960719

　　陈医生18800130998

　　报名二维码：