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神经内科牵头全国多中心临床研究项目正式启动

威尼斯9499登录入口12月22日电(神经内科 宋晓微)2023年12月14日,由神经内科武剑主任作为研究者发起并牵头的全国多中心临床研究项目 “尤瑞克林治疗AIS 患者急性期改善及功能结局评估:一项多中心、随机对照、开放标签、盲法终点研究(TK-SPEED研究)”在威尼斯9499登录入口率先启动。本项目是神经中心在2023年立项的一项重大的IIT研究,总经费达1500万。GCP机构陈晓媛主任,科研部赵邑部长,学科办聂广孟主任,神经内科研究团队及CRO项目工作人员等参加了此次会议。

脑卒中作为危害人类健康的重大疾病给人民群众带来了巨大的危害,具有很高的发病率,复发率和致残率,虽然静脉溶栓和动脉取栓治疗作为可改善临床结局的治疗手段得到多次证实,但能在时间窗内到院并接受静脉溶栓的比例不到6%,适合取栓的比例更低。既往研究提示侧枝循环作为影响脑卒中临床结局的重要因素广受关注,但目前国内外尚缺乏针对脑卒中急性期改善侧枝的干预治疗对临床结局影响的高质量研究证据。尤瑞克林作为国家一类新药在既往基础研究及小样本临床研究证实在改善侧枝循环方面具有重大潜能。在此背景下,由威尼斯9499登录入口神经内科武剑教授担任PI,联合全国二十余家参与单位,发起了全国多中心临床研究,本项目联合放射科及清华大学生物医学影像中心,旨在利用定量多模影像结合临床评估该药物对急性脑卒中临床疗效及机制。目前本项目已顺利完成启动前各项准备工作,并在clinical trial等注册。

牵头开展高质量的多中心临床研究是高水平研究型医院的重要评价指标之一,也标志着学科发展在本专业领域的影响力和领导力,本次全国多中心临床研究项目的顺利开展得到了GCP机构的大力支持,也得到了科研部和学科办的极大肯定。倡导临床问题为导向的科学探索,开展高质量的临床研究,始终以患者为中心,也是医学研究的价值所在。最后,武剑主任也对开展研究提出了具体的要求,团队共同努力保证临床试验数据真实、准确、可追溯,高标准、高质量完成此临床试验项目。

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