北京清华长庚医院医学伦理委员会
跟踪审查--违背/偏离方案报告审查送审材料核对清单
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违背/偏离方案报告(事件具体描述、事件处理措施、进一步的纠正或预防措施等;事件评估:事件严重程度,对受试者权益、试验结果的影响等;多例次事件同时报告时,需按照时间情况分类列出。重大违背/偏离15个工作日内上报,轻微违背/偏离每季度上报一次)*
其它
注:带“*”项下必须提交