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北京清华长庚医院医学伦理委员会跟踪审查--修正案审查送审材料核对清单
□	修正案审查申请书（申请者签名并注明日期）*
□	修正说明（说明位置，标明的页码数，修正前内容，修正后内容）*
□	修正的临床研究方案痕迹版（注明版本号/版本日期；以“阴影或下划线”注明修改部分）*
□	修正的临床研究方案清晰版*
□	修正的知情同意书痕迹版（注明版本号/版本日期；以“阴影或下划线”注明修改部分）*
□	修正的知情同意书清晰版
□	修正的招募材料痕迹版（注明版本号/版本日期；以“阴影或下划线”注明修改部分）
□	修正的招募材料清晰版
□	修正的其它材料
□	组长单位伦理委员会对本次修正案的审查意见（如有，则必须提交）

注：带“*”项下必须提交，仅提交修正的材料；未修正的材料CTMS系统无须提交，文件类型选不适用。

按照审查文件清单准备文件。
建议使用谷歌浏览器登录我院伦理审查系统[系统网站： https://gcp.btch.edu.cn:8005/（院外登录）；http://10.37.3.104:7001/（院内登录）]，提交电子文件。
在线形式审查不合格，申请被打回后，按照秘书形式审查提出的问题，逐条认真修改。
伦理系统中上传修改后和需要补充的文件（已经审查合格的文件无需再次上传）。
修正案审查流程：点击【伦理审查】-【审查申请】，第一步选取试验项目（通过伦理[初始审查]的项目，方可申请修正案审查），第二步选择对应的申请表类型（修正案审查），第三步填写相关项目信息并上传附件资料后，点击【提交申请】，项目进入伦理审批流程，等待审核。
形式审查通过后，安排后续审查，伦理秘书受理通过后，发起伦理审查费用通知及缴费单上传流程→申请人上传缴费凭证→伦理秘书进行缴费确认。
请形式审查通过后，5个工作日起及时关注批件or意见函上传情况，凭缴费凭证领取纸质版批件/意见函，下载电子版批件/意见函。
CTMS系统上传电子版资料，请注意：

所有电子版文件均需提交PDF版，凡涉及签字、盖章的文件均需提交签字/盖章后的扫描PDF版文件。
伦理委员反馈在审核资料时，部分项目上传的PDF文件非常模糊，资料内容不能审阅。为避免类似情况对项目审核进度的延误，对于在CTMS系统上传的资料按照以下方式执行：