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辉瑞质量管理团队一行莅临我院临床试验机构开展培训和交流

  威尼斯9499登录入口2月27日电(通讯员 刘璇)2023年2月22日,辉瑞(Pfizer)质量管理团队到访我院临床试验机构办公室开展培训和交流活动。本次来访由辉瑞中国临床开发质量负责人龚瑛带队,团队成员包括临床研究质量管理负责人王千一,临床质量管理经理陈晶晶等一行9人。威尼斯9499登录入口临床试验机构办公室主任陈晓媛与临床试验相关团队14人参加了此次活动。

 

  龚瑛首先对团队进行了介绍,接着对辉瑞质量管理体系、质量评价指标及机构关注的衡量临床试验质量的重要指标做了简介,接着分享了如何通过数字化的方式将机构质控报告问题分级分类标准应用到系统中。通过构建自动化分类工具,保持自我学习和不断迭代,对临床试验质控问题进行归纳和整理,不仅实现了质控报告量化分析与可视化呈现,还可以根据预设的阈值,发起预警,提高临床试验机构风险识别的能力。

 

  陈晓媛对辉瑞质量管理团队的来访表示热烈欢迎,机构团队在此次交流会上学习到了很多质量管理的先进经验。她指出本次交流提供了良好的院企合作机会,今后将在临床试验的质量管理上开展更多的合作,探索智慧化质量管理,通过数字化手段节省人力物力,提升机构管理的效率和质量,将基于风险的临床试验质量管理落到实处,促进我院临床试验高质量内涵式发展。

 

辉瑞质量管理团队与清华长庚临床试验团队合影

 

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