威尼斯9499登录入口10月24日电 （通讯员 刘璇）2023年10月18日，我院作为北京市药监局DCT试点单位之一，受邀参加DCT试点工作首次调度会，调度会由市药监局药品注册副处长张亚冬主持，市药监一分局、二分局、四分局、北京市药品审评检查中心和其他试点机构代表参与了此次调度会。

调度会首先由北京市药监局注册处唐若玮对试点方案和制定背景进行了介绍，并向各试点单位分发了《去中心化临床试验（DCT）试点工作实施方案》。各试点单位分别对DCT项目进展和DCT系统建设情况进行了介绍。

威尼斯9499登录入口临床试验机构办公室主任陈晓媛对我院DCT系统部署和项目使用情况进行了介绍，并与在座的各监管机构代表和临床试验机构代表针对DCT政策在医院落地实施的难点进行了深入的探讨。

Decentralized Clinical Trials（DCT）一般被称之为去中心化临床试验，也称为远程智能临床试验，它是一种贯彻“以受试者为中心”理念，不局限于研究中心访视，依托数字化等创新科技开展的新型临床试验模式。为应对疫情影响，全球诸多监管机构包括美国FDA，欧盟EMA等先后出台相应的指导文件，接受灵活使用DCT解决方案，并对DCT模式中的各个环节做了约定，包括电子知情，药物直达患者，远程访视，数字健康技术，电子支付等，使DCT得到加速发展。

按照北京市药监局DCT试点工作实施方案的规划，统筹、整合北京市具备DCT研究基础的药物临床试验机构资源，遴选北京市9家单位开展试点，探索科学、规范、可推广的DCT运行管理模式和有效监管措施，增强临床试验受试者的便利性，提升临床试验效率，促进药物研发，形成可复制、可推广的经验做法，为建立相关管理制度及指导文件奠定基础，进一步提升药物研发效率，服务医药产业高质量发展。